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处理二手制药设备二手不锈钢配液罐整套处理

处理二手制药设备二手不锈钢配液罐整套处理

简要描述:处理二手制药设备二手不锈钢配液罐整套处理
并流:干燥后物料温度不高,产品常为非球颗粒,质地较疏松 混流:停留时间长,适用于耐高温物料 逆流:热效率高,适用于非热敏性物料

所属分类:二手生物制药设备

更新时间:2020-12-21

厂商性质:经销商

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详情介绍

处理二手制药设备二手不锈钢配液罐整套处理

蒸馏:基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏(多个蒸馏器串联):适用于高分离度的情况可分为:板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类

饮用水(自来水) 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点

离子交换法(优点:除盐率高 缺点:树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大,致使制水成本提高、污染环境) 蒸馏法 电渗析法(耗电能大,除盐率不高,只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法(对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%,但脱盐率只有90%,对原料水含盐率要求高) 电去离子法(电渗析+离子交换,可连续制得高质量的超纯水) 4、 离子交换膜分为多少种类

可分:框式 管式 卷式 中空纤维式

5、 电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程

电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换

1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些

物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义

一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准

仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况

变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项

开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故

6、 水浴式灭菌器的优点

依靠循环水(去离子水)间接降温,减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染

7、 根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分

预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点

热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温,价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环,隧道两侧的物料受热不均匀,灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器,成本低。

1、 按设备性质分,制颗粒的方法有哪几种

制粒的方法:湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些

摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机

3、 摇摆式颗粒机的工作原理,影响颗粒质量的因素

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